Die FDA will den Pfizer-Impfstoff für Jugendliche genehmigen, aber einige Experten stellen die Frage nach der Ethik!

Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde (Food and Drug Administration) könnte Anfang nächster Woche die Notfallgenehmigung von Pfizer auf Kinder im Alter von 12 bis 15 Jahren ausweiten, eine Altersgruppe, deren Risiko, an COVID zu sterben, weniger als 0,1% beträgt

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) bereitet sich darauf vor, die Verwendung des Pfizer-BioNTech COVID-Impfstoffs bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 15 Jahren bis Anfang nächster Woche zu genehmigen, so Bundesbeamte, die mit den Plänen der Agentur vertraut sind. Der Impfstoff ist derzeit in den USA für den Notfall bei Personen ab 16 Jahren zugelassen.

Die Entscheidung, die wahrscheinlich von den Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) unterstützt wird, würde es den meisten Schülern der Mittel- und Oberstufe ermöglichen, sich vor den Sommercamps und dem Beginn des Schuljahres 2021-22 impfen zu lassen, berichteten die USA HEUTE .

Die FDA muss die EUA (Emergency Use Authorization) für Pfizers Impfstoff ändern , aber das Verfahren sollte unkompliziert sein, sagte ein Bundesbeamter, der nicht befugt war, öffentlich über das Verfahren zu sprechen, und beantragte Anonymität.

„Während die FDA nicht vorhersagen kann, wie lange die Auswertung der Daten und Informationen dauern wird, wird die Agentur die Anfrage mit ihrem gründlichen und wissenschaftlich fundierten Ansatz so schnell wie möglich prüfen“, sagte die FDA letzte Woche in einer E-Mail an CNN .

Die FDA überprüft die von Pfizer vorgelegten Daten, um die erweiterte Verwendung ihres experimentellen Impfstoffs zu unterstützen, einschließlich einer klinischen Studie mit 2.260 12- bis 15-Jährigen. Die Ergebnisse zeigten, dass der Pfizer-Impfstoff in einer Altersgruppe, in der laut CDC überwiegend asymptomatische Infektionen auftreten , zu 100% eine mittelschwere bis schwere COVID wirksam verhinderte . Weiterlesen……………………….

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