+++ EILMELDUNG +++ Geheimhaltung von Pfizer-Daten rechtswidrig! Richter gibt FDA 8 Monate Zeit, nicht 75 Jahre, um Pfizer-Genehmigungsdaten zu veröffentlichen!
Die USA Die Food and Drug Administration (FDA) wird acht Monate – nicht die 75 Jahre, die sie beantragt hat – haben, um alle Dokumente im Zusammenhang mit der Lizenzierung des Comirnaty COVID-Impfstoffs von Pfizer freizugeben, entschied ein Bundesrichter am Donnerstag.
In seinem Urteil hat Richter Mark Pittman von den USA Bezirksgericht für den nördlichen Bezirk von Texas, zitierte Präsident John F. Kennedy schreibt: „Eine Nation, die Angst hat, ihr Volk die Wahrheit und Lüge in einem offenen Markt beurteilen zu lassen, ist eine Nation, die Angst vor ihren Menschen hat.“
Richter Pittman wies die Behauptung der FDA zurück, dass sie redigierte Versionen von Dokumenten mit einer Rate von nur 500 Seiten pro Monat veröffentlichen könnte, was bedeutet hätte, dass der vollständige Cache der Dokumente erst 2096 veröffentlicht worden wäre.
Die fraglichen Dokumente beziehen sich auf einen Antrag auf den Freedom of Information Act (FOIA), der im August 2021 von Public Health and Medical Professionals for Transparency (PHMPT), einer Gruppe von mehr als 30 medizinischen und öffentlichen Gesundheitsfachleuten und Wissenschaftlern aus Institutionen wie Harvard, Yale und UCLA, eingereicht wurde.
In seinem vierseitigen Auftrag ordnete Richter Pittman die FDA an, am oder vor dem 31. Januar mehr als 12.000 Seiten Dokumente zu erstellen und danach “die verbleibenden Dokumente alle 30 Tage mit einer Rate von 55.000 Seiten zu produzieren, wobei die erste Produktion am oder vor dem 1. März 2022 fällig ist, bis die Produktion abgeschlossen ist”.
Nach diesem Zeitplan werden die fast 400.000 Seiten Dokumente innerhalb von acht Monaten und nicht bis zum Jahr 2097 veröffentlicht worden sein, ohne Schwärzungen.
In seinem FOIA-Antrag bat PHMPT die FDA, „alle Daten und Informationen für den Pfizer-Impfstoff“ zu veröffentlichen, einschließlich Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten, Berichten über Nebenwirkungen und einer Liste der Wirkstoffe und inaktiven Bestandteile.
PHMPT hatte zunächst eine beschleunigte Bearbeitung seiner FOIA-Einreichung beantragt, da die betreffende Dokumente schnell freigegeben werden müssen, und argumentierte ferner, dass die Dokumentation innerhalb von 108 Tagen vollständig freigegeben werden sollten – der Anzahl der Tage, die die FDA brauchte, um Pfizers Impfstoff zu genehmigen.
Als der Antrag der Organisation von der FDA abgelehnt wurde, reichte PHMPT eine Klage gegen die Agentur ein.
Die FDA erkannte in ihrem Argument an, dass sie eine „Verpflichtung“ habe, die Informationen öffentlich zu machen, behauptete aber, dass ihr Center for Biologics Evaluation and Research, das die betreffenden Aufzeichnungen führt, nur 10 Mitarbeiter habe, von denen zwei „neu“ sind.
Suzann Burk, Leiter der FDA-Abteilung für Offenlegungs- und Aufsichtsmanagement, sagte, es brauche acht Minuten pro Seite, bis ein Arbeiter “eine sorgfältige Zeile-für-Zeline-Überprüfung aller reaktionsschnellen Datensätze durchführt, bevor er sie als Reaktion auf eine FOIA-Anfrage erstellt”.
Infolgedessen behauptete die FDA zunächst, dass es 55 Jahre brauchte, um redigierte Versionen dieser Dokumente vollständig freizugeben. Die Agentur änderte diesen Antrag später auf 75 Jahre.
Ein „großer Gewinn für Transparenz“
In seinem Befehl erkannte Richter Pittman die „Last“ an, die der FDA bei der Einhaltung des Zeitplans für die Veröffentlichung dieser Dokumente auferlegt wurde, machte aber dennoch klar, dass sie eine Priorität für die Agentur sein muss:
„Hier erkennt das Gericht die „unzu aufwendigen“ Herausforderungen an, die dieser FOIA-Antrag der FDA darstellen könnte … Aber wie auf der Planungskonferenz zum Ausdruck gebracht, gibt es möglicherweise kein „wichtigeres Thema bei der Food and Drug Administration … als die Pandemie, den Pfizer-Impfstoff, der jeden Amerikaner impfen lässt, [und] sicherstellt, dass die amerikanische Öffentlichkeit sicher ist, dass dies im Namen der Vereinigten Staaten nicht überstürzt[ed] wurde.“
Pittman zitierte Kennedy nicht nur in seinem Auftrag, sondern stützte sich auch auf die Worte des ehemaligen US-Präsidenten James Madison:
„Eine beliebte Regierung, ohne populäre Informationen oder die Mittel, sie zu erwerben, ist nur ein Prolog zu einer Farce oder Tragödie; oder vielleicht beides.
„Wissen wird die Ignoranz für immer regieren: Und ein Volk, das seine eigenen Gouverneure sein will, muss sich mit der Macht ausrüsten, die Wissen gibt.“
Rechtsanwalt Arron Siri von der Anwaltskanzlei Siri & Glimstad, der PHMPT in ihrer Klage vertrat, sagte Reuters, dass die Anordnung des Richters „auf der Seite der Transparenz und Rechenschaftspflicht herunterkam“.
Als weitere Bemerkung zu der Entscheidung schrieb Siri:
“Dies ist ein großer Gewinn für Transparenz und beseitigt einen der Würgegriffe, die die Bundesbehörden für “Gesundheitsbehörden” in Bezug auf die Daten hatten, die unabhängige Wissenschaftler benötigen, um Lösungen anzubieten und ernsthafte Probleme mit dem aktuellen Impfstoffprogramm anzugehen – Probleme wie die schwindende Immunität, Varianten, die sich der Impfstoffimmunität entziehen, und, wie die CDC bestätigt hat, dass die Impfstoffe die Übertragung nicht verhindern.
„Niemand sollte jemals gezwungen werden, sich an einem unerwünschten medizinischen Verfahren zu beteiligen. Und obwohl es schlimm genug ist, dass die Regierung dieses Grundfreiheitsrecht verletzt hat, indem sie den Covid-19-Impfstoff vorbot, wollte die Regierung die Daten auch verbergen, indem sie darauf wartete, das vollständig zu produzieren, worauf sie sich verließ, um dieses Produkt zu lizenzieren, bis fast jeder Amerikaner, der heute lebt, tot ist. Diese Form der Regierungsführung ist destruktiv für die Freiheit und gegen die Offenheit, die in einer demokratischen Gesellschaft erforderlich ist.“
PHMPT verpflichtete sich, alle FDA-Dokumente auf seiner Website zu veröffentlichen.
In einer Einreichung, die im November bei einem Bundesrichter eingereicht wurde, haben die USA Das Justizministerium (DOJ) argumentierte zunächst im Namen der FDA und behauptete zunächst, dass die Agentur etwa 329.000 Seiten Dokumente mit einer Rate von nur 500 Seiten pro Monat verarbeiten könne, um Zeit zu haben, rechtlich ausgenommenes Material zu redigieren
Laut dem DOJ enthält solches Material “vertrauliche Geschäfts- und Geschäftsgeheimnisinformationen von Pfizer oder BioNTech und persönliche Datenschutzinformationen von Patienten, die an klinischen Studien teilgenommen haben”.
Das Rechtsteam, das PHMPT vertritt, argumentierte jedoch in seinen Gerichtspapieren, dass die FDA ab 2020 18.062 Mitarbeiter habe, was darauf hindeutet, dass die Agentur die notwendigen Arbeitskräfte finden könne, um den FOIA-Antrag schnell zu erfüllen.
Es ist unklar, ob die FDA gegen die Entscheidung vom Donnerstag Berufung einlegen wird. Wenn nicht, müssen sowohl die FDA als auch PHMPT bis zum 1. April einen Bericht vorlegen, in dem die Fortschritte bei der Veröffentlichung der Dokumente detailliert aufgeführt sind.
Die Einreichung zusätzlicher Berichte ist danach alle 90 Tage erforderlich, bis alle Unterlagen veröffentlicht wurden.
Mehrere wichtige Entscheidungen in Bezug auf COVID-Impfstoffe und damit verbundene Maßnahmen sind aus den USA gekommen. Bezirksgericht für den nördlichen Bezirk von Texas in den letzten Tagen.
Am 3. Januar erließ das Gericht eine einstweilige Verfügung, die es den USA verbietet. Verteidigungsministerium (DOD) von Disziplinaren von Militärangehörigen, die sich aus religiösen Gründen gegen die COVID-19-Impfung aussprechen.
Das gleiche Gericht entschied kürzlich auch gegen die Umsetzung eines Masken- und Impfstoffmandats für Teilnehmer an Bundes-Head-Start-Programmen.
