Informationen, von denen die Food and Drug Administration (FDA) und der Pharmariese Pfizer hofften, dass sie erst in 75 Jahren veröffentlicht werden würden, wurden jetzt veröffentlicht. In der Episode vom 7. März von „Live with Dr. Jane Ruby“ auf Brighteon.TV sprach der Moderator über die umstrittenen Dokumente und was bisher fehlte.
Ruby, der zwei Jahrzehnte in der Pharmaindustrie verbracht hat, sagte, dass viele der Informationen in den Dateien Studienaufbaumaterialien enthalten, aber nicht unbedingt Daten oder Informationen. Die ersten Dokumente enthalten Verträge für Forschungsorganisationen, Quelldokumentation und Anweisungen.
Der Brighteon.TV-Moderator stellte auch fest, dass es immer noch einige Schwärzungen im Material gibt. Es scheint, dass das Unternehmen nicht möchte, dass der Datenabzug stattfindet, da es immer noch Informationen gab, die verdunkelt sind.
FDA, Pfizer gezwungen, die Veröffentlichung von Dokumenten zu beschleunigen
Alles in allem veröffentlichte die Agentur am 1. März 55.000 Seiten Dokumente zur Überprüfung von COVID-19-Impfstoffen, nach dem Verlust vor Gericht Monate zuvor, der das Unternehmen zwang, seinen Prozess bei der Bereitstellung der Impfstoffinformationen für die Öffentlichkeit zu beschleunigen.
Die Public Health and Medical Professionals for Transparency, die gemeinnützige Organisation, die die FDA im vergangenen September 2021 verklagte, behauptete, dass die Agentur ihren Antrag auf Beschleunigung der Veröffentlichung der Dokumente über den Freedom of Information Act (FOIA) abgelehnt habe.
Obwohl das Gericht die „übermäßig belastenden Herausforderungen“ des Antrags an die FDA erkannte, kam es zu dem Schluss, dass die Freigabe der Dokumente von „überdurchschnittlicher öffentlicher Bedeutung“ ist – und erklärte damit, dass eine Beschleunigung des Prozesses notwendig sei.
Nachdem die FDA die erste Charge von Dokumenten verteilte, veröffentlichte die Gruppe die Dateien stattdessen auf ihrer eigenen Website. Der Inhalt reicht weit, ohne wirkliche Erklärung dessen, was in ihnen war.
Zach Zalewski, ein Berater für regulatorische Strategie bei Avalere Health, sagte, dass viele der Dokumente, die veröffentlicht werden, der FDA durch die Notfallgenehmigung und die vollständige Zulassung des Impfstoffs vorgelegt wurden und möglicherweise nicht für die Gesamtanalyse der Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs wichtig sind.
„Dies wird buchstäblich jeden Teil des Papiers umfassen, der der FDA für die gesamte Pandemie vorgelegt wurde. Wenn Transparenz das ist, was sie wollen, ist Transparenz das, was sie bekommen werden“, sagte er. (Verwandt: Es gibt keine Debatte: Impfstoffdaten basieren weitgehend auf Forschungsbetrug und Einschüchterung von Wissenschaftlern.)
Relevante Informationen fehlen noch
Ruby stellte jedoch fest, dass noch viele relevante Informationen fehlen. „Es gibt die gesamte Gruppe von Studien, die vor dem Börsengang am Menschen hätten durchgeführt werden sollen, wie Pharmakokinetik und Pharmakodynamik, die völlig fehlen“, sagte sie.
Es gab auch Sicherheitsverpflichtungen, die viele in der Dokumentation interessant finden könnten, wie Informationen, die die FDA Eltern von Kindern im pädiatrischen Plan geben würde. Die Vaccine Information Statement, die die Checkliste für Eltern ist, diskutiert nicht die informierte Zustimmung, die ein umfangreiches Dokument ist, das etwa 20 bis 30 Seiten lang ist, da es sehr detailliert sein soll.
Eine andere Sache, die Ruby bemerkt hat, ist, dass es in keiner der bisher veröffentlichten Daten eine Genehmigung des Überprüfungsausschusses für institutionelle menschliche Subjekte gibt.
Was den Anhang betrifft, der alle zum Reden gebracht hat, sagt das Unternehmen nicht, dass das Dokument – in dem rund 1.600 potenzielle unerwünschte Ereignisse von Interesse aufgeführt sind – nicht alle unerwünschten Ereignisse aufgeführt sind, die passieren werden. Stattdessen listeten sie alle möglichen unerwünschten Ereignisse auf, die passieren können oder auch nicht. (Verwandt: Pfizer-Impfstoffdaten zeigen weitaus schädlichere Nebenwirkungen als ursprünglich erwartet.)
„Es besteht die Gefahr, dass Kirschen gepflückt und Dinge aus dem Zusammenhang gerissen werden. Nur weil Sie alle Daten vor sich haben werden, bedeutet das nicht, dass Sie zu anderen Schlussfolgerungen kommen werden“, sagte Zalewski.
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Sehen Sie sich die vollständige Folge vom 7. März von „Live With Dr. Jane Ruby“ unten. Sehen Sie sich jeden Montag um 19-20 Uhr neue Episoden des Programms auf Brighteon.TV an.
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