Merkwürdig: Moderna hatte eine lange Geschichte des Scheiterns. Dann kam plötzlich COVID19!

Vor COVID-19 bestand die Gefahr, dass Moderna Investoren ausblutet, da anhaltende Sicherheitsbedenken und andere Zweifel an seinem mRNA-Liefersystem seine gesamte Produktpipeline bedrohten.

Die durch die Pandemiekrise verursachte Angst hat diese Bedenken weitgehend verflüchtigt, obwohl es keinen Beweis dafür gibt, dass sie jemals gelöst wurden.

Diejenigen, die die COVID-19-Krise und ihre Auswirkungen analysieren, haben sich hauptsächlich darauf konzentriert, wie ihr disruptiver Charakter zu großen Veränderungen und Neukalibrierungen in der Gesellschaft und der Wirtschaft geführt hat. Eine solche Störung hat sich auch einer Vielzahl von Agenden ausgeliehen, die ein Ereignis des „zurücksetzenden“ Potenzials erfordert hatten, um realisiert zu werden.

Im Falle der Impfstoffindustrie hat COVID-19 zu dramatischen Veränderungen in der Art und Weise geführt, wie Bundesbehörden die Genehmigung medizinischer Gegenmaßnahmen während einer erklärten Krise verwalten, wie Studien für Impfstoffkandidaten durchgeführt werden, wie die Öffentlichkeit Impfung wahrnimmt und sogar wie der Begriff „Impfstoff“ definiert ist.

Solche Verschiebungen, obwohl offensichtlich, haben von einigen Lob und scharfe Kritik von anderen hervorgerufen, wobei letztere Kategorie weitgehend aus dem öffentlichen Diskurs im Fernsehen, in Print und online zensiert wurde.

Bei der objektiven Analyse solcher seismischen Veränderungen ist jedoch klar, dass die meisten dieser Verschiebungen in der Impfstoffentwicklung und Impfstoffpolitik die Geschwindigkeit und die Implementierung neuer und experimenteller Technologien auf Kosten der Sicherheit und gründlicher Studien dramatisch begünstigen.

Im Falle von Impfstoffen kann argumentiert werden, dass niemand mehr von diesen Änderungen profitiert hat als die Entwickler der COVID-19-Impfstoffe selbst, insbesondere das Pharma– und Biotechnologieunternehmen Moderna.

Die COVID-19-Krise hat nicht nur Hürden ausgelöscht, die Moderna zuvor daran gehindert hatten, ein einzelnes Produkt auf den Markt zu bringen, sondern auch das Schicksal des Unternehmens dramatisch umgekehrt.

Tatsächlich konnte Moderna es von 2016 bis zum Auftreten von COVID-19 kaum zusammenhalten, da es wichtige Führungskräfte, Top-Talente und Großinvestoren alarmierend abbrachte.

Im Wesentlichen waren Modernas Versprechen, die Medizin zu „revolutionieren“, und die bemerkenswerten Verkaufs- und Fundraising-Fähigkeiten des Top-Managers des Unternehmens, Stéphane Bancel, die Hauptkräfte, die es über Wasser hielten.

 

 

In den Jahren vor der COVID-19-Krise klingelte Modernas Versprechen – trotz Bancels Bemühungen – immer hohler, da die langjährige Vorliebe des Unternehmens für extreme Geheimhaltung bedeutete, dass es – trotz fast eines Jahrzehnts im Geschäft – nie definitiv beweisen konnte, dass es die „Revolution“ liefern konnte, von der es den Investoren ständig versichert hatte, dass sie gleich um die Ecke war.

Dies wurde durch große Probleme mit Patenten eines feindlichen Konkurrenten verschärft, die Modernas Fähigkeit bedrohten, einen Gewinn auf alles zu ziehen, was es auf den Markt bringen könnte, sowie durch wichtige Probleme mit seinem mRNA-Liefersystem, die sie dazu veranlassten, jede Behandlung aufzugeben, die aufgrund von Toxizitätsbedenken mehr als eine Dosis erfordern würde.

Das letztgenannte Problem, obwohl es heute von den Medien weitgehend vergessen und/oder ignoriert wird, sollte ein wichtiges Thema in der COVID-19-Booster-Debatte sein, da es immer noch keine Beweise dafür gibt, dass Moderna jemals das Toxizitätsproblem gelöst hat, das bei Mehrdosenprodukten auftrat.

In diesem ersten Teil einer zweiteiligen Serie wird die schreckliche Situation, in der sich Moderna unmittelbar vor dem Auftreten von COVID-19 befand, ausführlich diskutiert und enthüllt, dass Moderna – sehr ähnlich wie das jetzt in Ungnade gefallene Unternehmen Theranos – lange Zeit ein Kartenhaus mit himmelhohen Bewertungen war, die vollständig von der Realität getrennt waren.

Teil 2 wird untersuchen, wie diese Realität irgendwann im Jahr 2020 oder 2021 zusammengebrochen wäre, wenn nicht die COVID-19-Krise und Modernas anschließende Partnerschaft mit der US-Regierung und die höchst ungewöhnlichen Prozesse im Zusammenhang mit der Entwicklung und Zulassung seines Impfstoffs aufgetreten wären.

Trotz der Entstehung realer Daten, die die Behauptungen in Frage stellen, dass Modernas COVID-19-Impfstoff sicher und wirksam ist, wird Modernas Auffrischer von einigen Regierungen überstürzt, während andere kürzlich die Verwendung des Impfstoffs bei jungen Erwachsenen und Jugendlichen aus Sicherheitsgründen verboten haben.

Wie diese zweiteilige Serie zeigen wird, waren Sicherheitsbedenken über Moderna lange vor der COVID-Krise bekannt, wurden aber von Gesundheitsbehörden und den Medien während der Krise selbst ignoriert. Darüber hinaus muss Moderna seinen COVID-19-Impfstoff für die kommenden Jahre weiter verkaufen, um den Zusammenbruch abzuwenden.

Mit anderen Worten, ohne die Zustimmung seines Boosters, der selbst bei den besten Impfstoffbeamten des Landes große Kontroversen ausgelöst hat, steht Moderna vor einer massiven finanziellen Abrechnung.

Während die COVID-19-Krise dem Unternehmen ein Rettungsboot warf, muss die Verabreichung seines COVID-19-Impfstoffs, in den die US-Regierung jetzt fast 6 Milliarden Dollar investiert hat, bis in absehbare Zukunft fortgesetzt werden, damit die Rettungsaktion wirklich erfolgreich ist.

Andernfalls wird ein Unternehmen im Wert von 126,7 Milliarden Dollar mit großen Investitionen der US-Regierung, des US-Militärs und Verbindungen zu den reichsten Einzelpersonen der Welt in kurzer Zeit zusammenbrechen.

Ein neuer Theranos?

Im September 2016 schrieb Damian Garde, der nationale Biotech-Reporter des medizinischen Medienunternehmens STAT, ein langes Exposé über das „Ego, den Ehrgeiz und die Turbulenzen“, in dem „eines der geheimsten Startups der Biotechnologie“ plagen wurde. Der Artikel konzentrierte sich auf das Unternehmen Moderna, das 2010 gegründet wurde, um die Forschung des Zellbiologen Derrick Rossi des Boston Children’s Hospital zu kommerzialisieren.

Die Bemühungen, durch die Gründung von Moderna, an der der umstrittene Wissenschaftler und enger Bill GatesMitarbeiter Bob Langer sowie Flagship Ventures mit Sitz in Cambridge, Massachusetts, eng einbezog, begannen kurz nachdem Rossi einen Bericht über die Fähigkeit modifizierter RNA veröffentlicht hatte, Hautzellen in verschiedene Gewebetypen zu verwandeln.

Zwischen der Gründung von Moderna und Gardes Untersuchung 2016 war das Summen um Rossis Forschung und sein Potenzial, medizinische Durchbrüche zu schaffen, nachgelassen, ebenso wie die Begeisterung um sein Potenzial, seine Investoren sehr wohlhabend zu machen.

Obwohl sich Moderna mit Pharmagiganten wie AstraZeneca zusammengetan und Rekordmittel auf dem Markt hatte, hatte Moderna sechs Jahre nach seiner Gründung immer noch kein Produkt auf dem Markt, und wie STAT enthüllte, hatte das „ätzende Arbeitsumfeld des Unternehmens“ zu einer anhaltenden Blutung von Top-Talenten geführt, obwohl wenig seiner internen Konflikte aufgrund „Seinesessenheit von Geheimhaltung“ öffentlich bekannt war.

Am beunruhigendsten für das Unternehmen in diesem Jahr war jedoch, dass Moderna „mit seinen ehrgeizigsten Projekten auf Hindernisse gelaufen zu sein schien“.

Moderna CEO Stéphane Bancel
Moderna CEO Stéphane Bancel

Abgesehen von den wissenschaftlichen Hindernissen, auf die Moderna gestoßen war, war eine große „Straßensperre“ für das Unternehmen laut Garde niemand Geringerer als Stéphane Bancel, Modernas Top-Führungskraft, die das Unternehmen immer noch leitet.

Laut Garde stand Bancel direkt im Mittelpunkt vieler Kontroversen des Unternehmens, teilweise aufgrund seines „unerschütterlichen Glaubens, dass Modernas Wissenschaft funktionieren wird – und dass Mitarbeiter, die die Mission nicht „leben“, keinen Platz im Unternehmen haben“.

Zwischen 2012 und 2016 war Bancel angeblich ein Schlüsselfaktor für den Rücktritt von mindestens einem Dutzend „hoch platzierten Führungskräften“, darunter diejenigen, die die Produktpipeline von Moderna sowie ihre Impfstoffprojekte leiteten.

Bancel hatte, bevor er zu Moderna kam, einen Großteil seiner Karriere im Vertrieb und Betrieb verbracht, nicht in der Wissenschaft, und machte sich beim Pharmariesen Eli Lilly einen Namen, bevor er ein französisches Diagnostikunternehmen namens bioMérieux leitete.

 

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