Das Pharmaunternehmen Merck gab kürzlich bekannt, dass die aktualisierten Daten über seine experimentelle Wuhan-Coronavirus-Pille (COVID-19) darauf hindeuten, dass sie weniger wirksam ist als zuvor berichtet. Das Unternehmen wird nun fortfahren, um die Behandlung auf Sicherheit zu testen.
Die Pille Molnupiravir zeigte auf der Grundlage von Daten von 1.400 Patienten nur eine 30-prozentige Reduzierung des Krankenhausaufenthalts und Todes. Zahlen aus einer am 1. Oktober veröffentlichten Studie zeigten auch eine „ungefähre“ Wirksamkeitsrate von 50 Prozent.
Das Unternehmen reichte die Ergebnisse der Studie der Food and Drug Administration (FDA) ein, die Ende November ein Treffen abhalten wird, um die Pille zu besprechen.
Daten vom Oktober zeigten, dass 7,3 Prozent der Patienten, die die Pille zweimal täglich für fünf Tage erhielten, ins Krankenhaus eingeliefert wurden, obwohl keiner nach 29 Tagen nach der Behandlung starb. Unterdessen wurden auch 14,1 Prozent der Placebo-Patienten ins Krankenhaus eingeliefert.
Andere Daten zeigten, dass 6,8 Prozent der Patienten, die das Medikament einnahmen, ins Krankenhaus eingeliefert wurden und einer starb. In der Placebo-Gruppe wurden 9,7 Prozent ins Krankenhaus eingeliefert.
Merck kündigte im September an, dass es die Zulassung für die Pille beantragen würde, die auf das Enzym abzielt, das es dem COVID-19-Virus ermöglicht, sich selbst zu replizieren, indem es Fehler im genetischen Code des Virus einführt.
Die Veröffentlichung der vollständigen Analyse erfolgte, bevor die FDA eine Reihe von Dokumenten veröffentlichte, die ein Expertengremium informieren sollten, das sich treffen wird, um zu besprechen, ob sie die Zulassung der Pille empfehlen soll oder nicht.
Die FDA bat den Ausschuss, Bedenken darüber zu äußern, ob das Medikament die Mutation des Virus ermutigen könnte oder nicht, und wie diese Bedenken gemildert werden sollten.
Unterdessen führte Pfizer seine eigene COVID-Pille ein. Daten des Unternehmens zeigten, dass das Medikament in der 1.200-Patientenstudie COVID-19-bedingte Krankenhausaufenthalte und Todesfälle im Vergleich zur Placebo-Gruppe um 89 Prozent reduzierte.
Die Aktien von Merck fielen im Vormarkthandel aufgrund des Gesamtrückgangs an der Börse aufgrund der Nachricht von einer neuen Coronavirus-Variante um fast 30 Prozent auf 80 Dollar.
Pillen wie die von Merck und Pfizer entwickelten wurden als potenzielle Game-Changer angepriesen und können bereits zu Hause eingenommen werden, um Krankenhausaufenthalte und Todesfälle zu verhindern. (verbunden: Die US-Regierung zahlt Merck 712 Dollar für einen 5-tägigen Molnupiravir-Kurs, dessen Herstellung nur 17,74 Dollar kostet.)
Die beiden Medikamente haben unterschiedliche Wirkmechanismen: Merck’s wurde entwickelt, um Fehler im genetischen Code des Virus einzuführen, während Pfizer’s zu einer Klasse von Medikamenten gehört, die als Proteasehemmer bekannt sind, und ein Enzym blockieren soll, das das Virus für kritische Funktionen verwendet.
Die Arzneimittelaufsichtsbehörde der Europäischen Union teilte ihren Mitgliedstaaten letzte Woche mit, dass sie die COVID-19-Pille von Merck in Notsituationen verwenden können, die durch die steigenden Infektionsraten vor der formellen Zulassung der Pille im gesamten Block ausgelöst werden. Das Vereinigte Königreich genehmigte Molnupiravir unterdessen Anfang des Monats aus bedingten Gründen.
Mercks COVID-19-Pille wird trotz der enttäuschenden Wirksamkeitsdaten und der von den Regulierungsbehörden geäußerten Bedenken wahrscheinlich immer noch eine US-Zulassung erhalten. “Angesichts des ungedeckten Bedarfs glauben wir weiterhin, dass Molnupiravir autorisiert wird”, schrieben die Analysten Matthew Harrison und Charlie Yang in einer Notiz an die Kunden.
Lesen Sie weitere Artikel zur Coronavirus-Pandemie unter Pandemic.news.
Quellen sind:
