Ein privates klinisches Forschungsunternehmen, das im Herbst 2020 an der Impfstoffstudie des Pfizer Wuhan Coronavirus (COVID-19) beteiligt war, gefälschte Daten aus Phase-Drei-Studien und vernachlässigte Teilnehmer, bei denen unerwünschte Ereignisse aufgetreten sind.
Dies geht aus der Aussage des Whistleblower Brook Jackson nach, einem Auditor für klinische Studien mit mehr als 15 Jahren Erfahrung in der Koordination und Verwaltung der klinischen Forschung. Jackson arbeitete im September zwei Wochen lang für die Ventavia Research Group, ein Unternehmen für klinische Forschung mit Sitz in Texas. 2020.
Während ihrer Zeit bei Ventavia warnte Jackson ihren Arbeitgeber wiederholt vor der überwältigenden Anzahl von Problemen bei der Qualitätskontrolle des Prozesses. Sie schickte ihre Beschwerden sogar per E-Mail an die Food and Drug Administration (FDA). Aber alle ihre Bedenken wurden ignoriert und ihr Arbeitgeber feuerte sie am selben Tag, an dem sie ihre Bedenken der FDA meldete.
Paul. D. Thacker, der sich mit dem Bericht des BMJ über Jacksons Aussage befasste, schrieb, dass die medizinische Zeitschrift dank Jackson im Besitz von “Dutzenden von internen Unternehmensdokumenten, Fotos, Audioaufnahmen und E-Mails” sei.
Eines der Fotos im Besitz des BMJ zeigt Berichten zufolge “Impfstoffverpackungsmaterialien mit den darauf geschriebenen Identifikationsnummern der Versuchsteilnehmer, die in den offenen, potenziell blendenden Teilnehmern ausgelassen wurden”.
Versuche doppelt blind zu halten, ist ein wichtiger Aspekt, der die Integrität randomisierter Kontrollversuche aufrechterhält. Es schützt Daten davor, von Vorurteilen beeinflusst zu werden, und Forscher, die sich der Wissenschaft und Fakten widmen, sollten jederzeit die Verblindung von Forschungsvermittlern und Teilnehmern aufrechterhalten.
Aber als Jackson das Foto der Verpackungsmaterialien machte, befragten Ventavia-Führungskräfte sie und tadelten sie.
Patrick Delaney, der für Life Site News schrieb, wies darauf hin, dass einige klinische Forschungsunternehmen finanzielle Anreize haben könnten, Forschungsprotokolle zu brechen, und blinde Teilnehmer, um Ergebnisse zu erzielen, die für ihre Kunden günstig sind. “In diesem Fall können Pfizer und ihr Wissen über den Status der Studienteilnehmer sie in der Art und Weise verzerren, wie sie Daten sammeln”, schrieb er.
Laut Jacksons E-Mail an die FDA hatte sie viele andere Probleme mit Ventavias Pfizer-Studie, darunter:
- Die Teilnehmer nach der Injektion wurden vom klinischen Personal ignoriert.
- Patienten, bei denen Nebenwirkungen auf die Impfungen auftraten, wurden nicht rechtzeitig verfolgt.
- Protokollabweichungen wurden nicht gemeldet.
- Impfstoffe wurden nicht bei den richtigen Temperaturen gelagert.
- Laborproben wurden routinemäßig falsch gekennzeichnet.
- Ventavia-Führungskräfte belästigten Mitarbeiter, die Bedenken über die Art und Weise berichteten, wie der Prozess durchgeführt wurde.
Korruption in klinischen Studien ist ein altes Problem aufgrund von Big Pharma
Dr. Aseem Malhotra, ein britischer Kardiologe und Autor, bezeichnete Pfizer als „verheerend“ die Untersuchung des BMJ. “Wo ist das FBI? Warum gibt es keine strafrechtliche Untersuchung, die sich damit befasst?“ fragte er.
Malhotra wies darauf hin, dass als Arzt, der sich seit langem gegen Big Pharma eingesetzt hat, die Tatsache, dass die Untersuchung desBMJ unter den Teppich gefegt wird, nicht überraschend ist.
“Es ist nicht wirklich so überraschend, obwohl es schockierend ist, denn wenn man sich die Geschichte der Pharmaunternehmen im Allgemeinen ansieht, gibt es seit sehr langer Zeit ein Problem mit der Korruption von Daten, dem Verstecken von Daten über Schäden und nicht mit dem Austausch von Daten”, sagte er. “Was dann bedeutet, dass Ärzte und Patienten im Grunde Entscheidungen über voreingenommene Informationen treffen müssen.”
“Und wenn ich sage, dass dies nicht behoben wurde, ist das das andere Problem”, fuhr Malhotra fort. „Zwischen 2009 und 2014 zahlten beispielsweise die meisten der Top 10 [größten] Pharmaunternehmen insgesamt 13 Milliarden Dollar Geldstrafen für kriminelle Aktivitäten, was beispielsweise das Verstecken von Daten über Schäden und illegale Vermarktung von Drogen beinhaltet. Es wird nichts unternommen, um diese Situation zu korrigieren.“
In einem anderen Interview bezeichnete Malhotra den Bericht des BMJ als „absolut schockierend“.
“Dies sollten wichtige internationale Nachrichten sein”, sagte er. „Diese Pfizer-Studie, diese entscheidende Studie aufgrund dieser Daten, Millionen und Abermillionen von Menschen haben den Impfstoff genommen.“
Malhotra selbst sagte, dass Pfizers dreiphabe klinische Studiendaten ihn davon überzeugt haben, beide Dosen des Impfstoffs „sehr früh“ zu erhalten, obwohl er kein hohes Risiko hatte, um seine Eltern vor COVID-19 zu schützen.
“Was jetzt sehr klar ist, ist, dass es keine signifikante Verringerung der Übertragung durch die Einnahme des Impfstoffs gibt”, sagte er.
Malhotra wies darauf hin, dass die Veröffentlichung korrupter Studiendaten durch Big Pharma höchstwahrscheinlich fortgesetzt wird, bis wirksame Interventionen oder Sanktionen gegen die größten Akteure in der pharmazeutischen Industrie verhängt werden.
Er zitierte das Beispiel von GlaxoSmithKline, einem britischen Big Pharma-Unternehmen, das 2012 mit einer Geldstrafe von 3 Milliarden Dollar belegt wurde. “Sie erzielten in dem von der Einigung abgedeckten Zeitraum einen Gewinn von 25 Milliarden Dollar”, sagte er. „Niemand wurde gefeuert, niemand wurde inhaftiert. Das ist also für viele dieser Unternehmen normal.”
Erfahren Sie mehr darüber, wie Pfizer und andere Big Pharma-Unternehmen Daten aus Impfstoffstudien fälschen, indem Sie die neuesten Artikel auf Vaccines.news lesen.
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