Laut einem Bericht von Arzneimittelpreisexperten der Harvard School of Public Health (HSPH) und des King’s College Hospital in London kostet die Herstellung eines fünftägigen Molnupiravir-Kurses nur 17,74 Dollar.
Warum berechnet Merck der US-Regierung also 712 Dollar oder mehr als das 40-fache des Produktionspreises des Medikaments?
Ist Molnupiravir der Schlüssel zur Behandlung des Coronavirus?
Molnupiravir schlägt Wellen, weil das neue Medikament angeblich ein “riesiger Fortschritt” bei der Behandlung des Wuhan-Coronavirus (COVID-19) ist und mit Mitteln der National Institutes of Health (NIH) und des Verteidigungsministeriums (DoD) entwickelt wurde.
Am 8. Oktober wurde bekannt gegeben, dass Molnupiravir das Risiko eines Krankenhausaufenthalts bei Freiwilligen aus klinischen Studien mit mittelschweren oder leichten Krankheiten um 50 Prozent reduzierte, was darauf hindeutet, dass es der Schlüssel zur Beendigung der Coronavirus-Pandemie sein könnte.
Monoklonale Antikörper sind eine antivirale Behandlung, die intravenös verabreicht wird. Aber als Pille ist Molnupiravir zugänglicher. Gesundheitsexperten hoffen, dass das Medikament dazu beitragen kann, die Coronavirus-Todesrate zu senken.
Laut der Erklärung von Merck und Ridgeback Biotherapeutics, den beiden Unternehmen, die gemeinsam Molnupiravir auf den Markt brachten, wurden bei den 385 Patienten, die das Medikament in den ersten 29 Tagen der Studie erhielten, keine Todesfälle gemeldet.
Leider starben acht der Menschen, die ein Placebo erhielten.
Es überrascht nicht, dass Molnupiravir sowohl für Merck als auch für Ridgeback Biotherapeutics Gewinne erzielen könnte. Ridgeback ist ein kleines Unternehmen mit Sitz in Miami und hat das Medikament 2020 von der Emory University lizenziert. Zwei Monate später verkaufte Ridgeback die weltweiten Rechte des Molnupiravir-Medikaments für eine vertrauliche Menge an Merck.
Molnupiravir, das ursprünglich als mögliche Behandlung der venezolanischen Pferdeenzephalitis in Betracht gezogen wurde, wurde mit staatlichen Mitteln entwickelt.
Laut einer Studie der gemeinnützigen Knowledge Ecology International hat eine Abteilung des DoD namens Defense Threat Reduction Agency in den Jahren 2013 und 2015 über 10 Millionen Dollar an Emory bereitgestellt. Das National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), Teil des NIH, hat Emory auch zusätzliche Zuschüsse in Höhe von über 19 Millionen Dollar gewährt. (Verwandt: Der Arzt sagt, dass die USA “Geld” für Coronavirus-Medikamente von Merck verschwenden.)
Merck kassiert Molnupiravir
Nur Merck und Ridgeback werden Gewinne aus dem neuen antiviralen Mittel erzielen, das bis Ende 2021 bis zu 7 Milliarden Dollar einbringen soll.
Merck sagt, dass es Vereinbarungen mit anderen Regierungen hat. Obwohl die Details zu diesen Abkommen unbekannt bleiben, wird angenommen, dass die Preise für das Medikament je nach Einkommensniveau je nach Land unterschiedlich berechnet werden. Darüber hinaus plant Merck, das Medikament an einige indische Hersteller zu lizenzieren, um eine generische Version für einkommensschwache Märkte herzustellen.
Nach der Ankündigung der vielversprechenden Ergebnisse der klinischen Studie von Molnupiravir stieg der Aktienkurs von Merck, als die Aktienkurse einiger Impfstoffhersteller zurückgingen. Selbst mit ihren Anfangsinvestitionen könnte die US-Regierung mit einem steilen Anstieg der Arzneimittelpreise konfrontiert sein.
Bereits im Juni unterzeichnete die Regierung einen 1,2-Milliarden-Dollar-Vertrag mit Merck über 1,7 Millionen Kurse des Medikaments für 712 Dollar. Die Transaktion findet statt, nachdem Molnupiravir eine Notfallgenehmigung der Food and Drug Administration (FDA) erhalten hat.
Luis Gil Abinader, leitender Forscher bei Knowledge Ecology International, sagt, dass die US-Regierung sicherstellen sollte, dass das Medikament erschwinglich ist, da Bundesbehörden mindestens 29 Millionen Dollar für die Entwicklung des Medikaments ausgegeben haben.
Merck behauptet, “sich verpflichtet zu haben, weltweit rechtzeitigen Zugang zu Molnupiravir zu gewähren”.
Merck hat versprochen, Molnupiravir auf der ganzen Welt zugänglich zu machen, mit Lizenzvereinbarungen mit fünf indischen Unternehmen, die bereits Generika herstellen.
Das Unternehmen kann einen abgestuften Preisansatz implementieren, um anderen Ländern zu helfen, ihre gesundheitliche Reaktion auf die Coronavirus-Pandemie zu finanzieren, ohne sich zu sehr um den Preis sorgen zu müssen. Berichten zufolge werden indische Unternehmen das Medikament für weniger als 12 Dollar für einen fünftägigen Kurs anbieten.
Die Preise für Molnupiravir bei 19,99 $ würden Merck eine Gewinnspanne von 10 Prozent ermöglichen. Melissa Barber, Doktorandin am HSPH und Mitautorin des Berichts über Molnupiravir, sagt, dass Molnupiravir für Menschen zugänglich wäre, die es am dringendsten benötigen, weil die Preisgestaltung im Vergleich zu anderen Medikamenten nicht so extrem ist.
Dzintars Gotham, Arzt am King’s College Hospital und Mitautor des Berichts über Molnupiravir, stellt fest, dass die Kosten von 17,74 Dollar für die Herstellung eines fünftägigen Kurses der antiviralen Pillen eine Schätzung sind. Der von Big Pharma verwendete Algorithmus führt jedoch oft zu Überschätzungen.
Die Preise, die private Unternehmen für Drogen berechnen, steigen oft, anstatt zu sinken. Abinader hat erklärt, dass das Preisgefälle ein Grund sein sollte, einen besseren Preis nach dem Bayh-Dole Act zu fordern.
Bayh-Dole wurde 1980 verabschiedet und regelt die Übertragung von staatlich finanzierten Erfindungen in Gewerbeimmobilien und ermöglicht es der Regierung, einzugreifen und die Verwendung von Patenten auszusetzen, die mit staatlicher Finanzierung entwickelt wurden, wenn es Beweise dafür gibt, dass die Produkte hochpreisig sind.
Gotham kommt zu dem Schluss, dass Molnupiravir das Gute und das Schlechte des US-Pharmasystems hervorhebt. Während die US-Regierung einige Wissenschaftler finanzierte, um antivirale Mittel zur Bekämpfung des Coronavirus zu entwickeln, gaben diese Wissenschaftler sie “nur ohne Bedingungen an die Privatindustrie weiter“.
Mögliche Nebenwirkungen von Molnupiravir
Merck berichtete abgesehen von geringfügigen Symptomen wie Kopfschmerzen über keine schwerwiegenden Nebenwirkungen bei den Teilnehmern der klinischen Studie.
Antivirale Pillen helfen, die Replikation des Virus zu blockieren. Molnupiravir bringt das Coronavirus dazu, das Medikament zu verwenden, um zu versuchen, das genetische Material des Virus zu replizieren. Aber sobald dieser Prozess im Gange ist, fügt das Medikament Fehler in den genetischen Code des Virus ein.
Daria Hazuda, Vizepräsidentin für Infektionskrankheiten und Impfstoffforschung bei Merck, erklärt, dass das Erstellen von genügend Fehlern oder das Erstellen von Fehlern in wichtigen Teilen des Virus es dem Virus unmöglich macht, sich zu replizieren.
Es ist noch zu früh, um festzustellen, ob Molnupiravir eine sicherere Alternative zu Coronavirus-Impfstoffen ist. Besuchen Sie BigPharmanews.com für weitere Updates zu Molnupiravir und anderen Coronavirus-Behandlungen.
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